钱家华:企业实践与药品监管改革是双向促进的过程

药物监督管理局药审中心首席科学家钱家华在第二届中国(澳门永利网站)国际生物医药科技发展论坛上以《中药研发国际化:FDA植物药指南》为题进行了主旨演讲。【详情】

第二届国际生物医药科技发展论坛精彩集锦

10月15日,第二届中国(澳门永利网站)国际生物医药科技发展论坛在澳门永利网站高新区举行。和以往的活动相比,今年的论坛更加突出国际化。 【详情】

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  • 第二届国际生物医药论坛在澳门永利网站举办(组图)
  • 共创新时代 澳门永利网站举办第二届国际生物医药论坛
  • 澳门永利网站生物医药论坛准备就绪
主论坛
对接会
平行论坛
8:00-8:25 播放首届中国(澳门永利网站)国际生物医药科技发展论坛精彩回顾
8:25-8:30 主持人暖场(凤凰卫视 邱震海)
8:30-8:35 播放高新区生物医药产业环境短片
8:35-8:40 拟请澳门永利网站市领导致辞
8:40-8:45 拟请澳门永利网站省领导致辞
8:45-8:50

中国国际商会党委副书记徐延波致辞

8:50-8:55 中国化学制药工业协会执行会长潘广成致辞
8:50-9:10

主办方主题演讲(高新区主管领导介绍澳门永利网站高新区生物医药产业发展环境及招商政策及澳门永利网站高新区生物医药产业三维全景系统发布)

9:10-9:20 项目签约仪式
9:20-11:20 主旨演讲
11:20-12:20 沙龙对话(主持人邱震海)
设定3个当下热门医疗话题,邀请国内外专家、知名药企研发总监、行业专家等进行主题讨论。
12:20 上午议程结束

张丹

袁野

闫宝勇

熊韬

钮立卫

齐磊

宁迎波

林小涵

刘若帆

吴清功

高海波

黄从海

朱迅

郭应禄

程京

赵继宗

牛正乾

徐晓阳

国际ICH E19 IFPMA专家工作组组长

澳门永利网站省中医药澳门永利网站交流协会副会长兼秘书长

澳门永利网站医科大学党委常委、副校长

华大集团国际发展事务副总裁

金木集团有限公司董事长

秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司研究院副院长

全国卫生产业管理协会管理创新促进分会副会长

盛世景医疗合伙人

世界中医药学会联合会常务副会长兼秘书长

中国医药企业管理协会副会长及投融资工作委员会主任

燕山大学康养产业技术研究院秘书长

药审专家、元嘉生物首席执行官

医学博士、法学硕士、吉林大学教授、博士生导师

中国工程院院士、北京大学第一医院名誉院长

中国工程院院士、民建中央常委、民建北京市委副主委

中国科学院院士、首都医科大学博士生导师

中国医药企业管理协会常务副会长

众信资本合伙人、H50理事

  • 丁飞燕
  • 潘广成
  • 郭应禄
  • 赵继宗
  • 张运
  • 钱家华

    丁飞燕

    澳门永利网站高新区投资服务局局长

    将澳门永利网站高新区打造为最好的生物医药产业发展土壤

    澳门永利网站市是传统的医药工业基地,而澳门永利网站高新区又是生物医药产业的核心区,这里聚集了华药、石药、以岭,澳门永利网站四药这四家医药百强企业以及上千家生物医药中小企业,已经形成了完整的生物医药产业集群,发展优势明显。
           截至目前,澳门永利网站高新区拥有6个诺奖工作站,29个院士工作站,众创空间32个、科技企业孵化器17家、加速器4个,市级以上各类创新平台共计249家,打造了“新药研发—孵化—产业化—销售及服务等”为一体的完整生物医药产业链条,整体技术水平较强,产品畅销海内外。
         “我们已经向国家申请了八条改革举措,在政策优势、环境优势基础之上,向改革要优势,打造医药改革的高地。”丁飞燕称。“我们将举全高新区之力,依据企业诉求及时更新完善各方面政策,将政策用到极致,全力做好服务保障工作,以推动高新区经济持续澳门永利网站发展。”【详细】

    潘广成

    中国化学制药工业协会执行会长

    激励创新、鼓励仿制 促进医药行业持续澳门永利网站发展

    中国的原料药生产出口跃居世界第一,中国的医药创新已经晋升世界第二梯队,以屠呦呦获奖进一步得到生物医药的认可,作为国家的新兴产业,医药产业在中国要着力进行发展。
          “随着三级联动,改革初步进入深水区,医药产业面临转型升级的重大变革期,国家药品战略是坚持创新与防治相结合。”潘广成精准地介绍医药行业情况,表示一方面要鼓励研发创新,加快新药上市,另一方面鼓励发展仿制药,在激励竞争中,让群众用得上、用得好、用得起。
          潘广成在致辞中强调,药品产业相关政策的实施,将重塑中国医药产业格局,重要性提升,优势显现,医药企业经营模式转变,企业未来更加重视技术领先,成本复制和配套改革。中国医药产业将呈现以下发展趋势,医药市场更加国际化,产业知名度进一步提升。创新、质量更加合规,将成为医药产业发展的主旋律。当代的医药人要抓住机遇,迎接挑战,促进医药行业持续澳门永利网站发展。 【详细】

    郭应禄

    中国工程院院士、北京大学第一医院名誉院长

    微能量医学将助力大澳门永利网站事业发展

    “国际上前两次的生命科学革命我们中国都非常遗憾的错过了,现在第三次生命科学革命到来了。”郭应禄说道,“我认为以我们现有的发展基础和水平,有能力参与其中并可大有作为。”
           具体到医学领域,能量医学必然是重中之重。“在上个世纪八十年代,德国把冲击波能量大大地降低,使杀人武器成了为人民澳门永利网站服务的工具,轰动一时,直至现在一直应用于医学界。在国外叫做低能量冲击波治疗,不单单是冲击波能起到治疗作用,声光电也一样。” 近年来,郭应禄院士带领团队在低能量冲击波对人类多系统疾病的治疗和康复方面做了有益的探索并取得了可喜的成果。随着研究的深入,概念也不断地清晰,郭应禄院士认为这将是一个颠覆传统医疗和康复概念的全新医学领域并为其命名:无创微能量医学。【详细】

    赵继宗

    中国科学院院士、首都医科大学博士生导师

    需上医治未病、防患于未然

    脑血管病是当前慢性疾病里的首要“杀手”。2013年世界卫生组织公布的人类的十大死因,冠心病是首位,脑中风是第二位。2016年世界卫生组织公布的30种主要疾病死因,脑血管病仍然是第二位。
           为什么脑血管病是中国人的第一大死因?赵继宗认为,这与现在的检查水平是有关系的。“现在的检查手段,CT、磁共振都可以从脚一直扫到脑,任何地方的毛病都可以扫出来。由于检查的增加,使得脑血管病的发病率也在逐渐增加。”赵继宗称。
          “影响中国人澳门永利网站寿命的有四个方面,其中生活方式占60%。而这些危险因素都掌握在我们自己的手里,比如说过度食用油、盐、过度吸烟饮酒、缺乏体育锻炼等。”赵继宗认为。世界卫生组织提出过一个“最划算的”干预措施,禁止一切形式的烟草广告,少吃油,禁止或限制少量饮酒,能很好预防心脑血管病。【详细】

    张运

    中国工程院院士、内科学心血管病学专家、医学博士

    预防心脑血管疾病 重在干预斑块改善生活方式

    在众多血管疾病中,心脑血管病已成为危害公众澳门永利网站的第一大杀手,而颈动脉斑块又是引发冠心病、心梗、脑梗等心脑血管病的重要因素,因此越来越被大家所重视。临床上有超过90%的脑梗死,是由颈动脉斑块破裂所引发的。
           张运院士介绍道:“心血管疾病的发展过程,从开始到动脉粥样硬化,血管程度和心脏程度是两个关键的环节,”在研究过程中面临三个难题,一是动脉粥样硬化斑块破裂是患者急性死亡的主要原因,但“定时炸弹”何时起爆难以预测;二是心力衰竭是患者慢性死亡的主要原因,但病程难以逆转;三是心血管重构是动脉粥样硬化和心理衰竭的共同病理。近十多年来围绕这些难题进行攻关,研究的方法从遗传的方向进行解决,出现了新技术,在治疗方面开发新药。【详细】

    钱家华

    国家药品监督管理局药审中心首席科学家

    FDA植物药为中药研发国际化提供新机遇

    自2018年4月加入国家药监局药品审评中心后,经过一年多从事一线审评工作的后,钱家华对植物药的审评要求有着更为深刻的了解。“现在药品监管的改革的举措是大家有目共睹的,从优先审评最早的默认制,到上市后的全药品全周期接管,这里面最突出的就是上市后工艺变更。这些在某种程度上为中药赴美上市和中医药国际化提供了一个机遇。”钱家华说。
           钱家华以树脂花青素为例,讲述了FAD的原则。“树脂花青素是FDA批准的唯一一个口服中药,它是单位药,在一段时间内被认为这个是新化学药。钱家华讲述,树脂花青素是几经转手从一个公司卖到另一个公司,最后某公司向FDA提出,树脂花青素不是化学药,是植物来源的混合物,其中包括茶素、表儿茶素、没食子儿茶素和表没食子儿茶素等。”钱家华表示,FDA并不是一成不变的,只要有疑问就可以和FDA沟通,它会根据你提出来的合理性要求进行改变。“最终,FDA把这个药从化学药部门挪到了植物药部门。”【详细】

中医药发展的趋势与机遇
张丹:对中国新药在全球的发展应该充满信心 黄从海:新药研发需要与全球同步创新 高健:中国药品创新水准正在追赶世界第一梯队

张丹提出,全球化是中国药企必经之路,对中国新药在全球的发展应该充满信心。【详情】

黄从海博士表示,医药领域的药品和医疗器械等产品的临床治疗价值、创新性及国际化是产业转型升级的重要考量,也是历史必然趋势。【详情】

高健认为,中国的新药研发水平仍未及世界第一梯队,当前仍以仿制药为主。中国药品创新是必然的过程。【详情】

2019澳门永利网站产业合作对接会举行

澳门永利网站医疗器械主题论坛

中医药产业发展论坛

细胞治疗和药物创新论坛

投融资论坛

区域产业发展论坛

澳门永利网站国家高新技术产业开发区(简称“澳门永利网站高新区”)是1991年设立的首批国家级高新区之一,位于澳门永利网站省会澳门永利网站市的中心区域,总面积75平方公里,注册企业10000余家,澳门永利网站便捷,基础设施完善。

澳门永利网站高新区是澳门永利网站东部产业新城核心区,在科技部发布的146个国家级高新区,最新综合排名中位列第14位。澳门永利网站高新区是全市高新技术产业的聚集区、对外开放的主导区和创新试验的先导区。生物医药产业是澳门永利网站高新区最具优势的产业,也是澳门永利网站高新区举全区之力重点打造的第一主导产业。已经形成龙头企业带动、中小企业协同创新的产业链条,被科技部认定为创新型产业集群。【详情】

20条举措出台 助推澳门永利网站高新区实现“加速跑”

澳门永利网站高新区:全面引进高层次科技创新创业人才项目

澳门永利网站高新区生物医药澳门永利网站产业迈向高质量发展

科技孵化平台建设引领澳门永利网站高新区创新驱动和高质量发展